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B村指数 | 维伟思医疗、博腾生物完成A轮融资,致力心源性猝死防治、基因细胞治疗CDMO服务

BioBAY 2021-12-17


今日,B村客官维伟思医疗宣布完成近亿元A轮融资,由北极光创投领投,博华资本、蓝帆医疗跟投。本次融资将主要用于无创心源性猝死新技术开发和产品上市方面。前几日,B村客官博腾生物也宣布完成了4亿元A轮融资,由国投招商、高瓴创投、惠每资本、华杉瑞联及时节投资等业界知名投资机构联合投资。据悉,本轮融资资金将主要用于博腾生物在基因与细胞治疗CDMO的商业化生产基地建设和运营支出。


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维伟思医疗:国内首个穿戴式除颤器将上市



维伟思医疗,是一家专注于室性心律失常防治及心律数据服务的创新医疗科技企业,于2019年在B村落户,目前在B村设有总部和研发中心,并拥有1000多平米生产制造及办公厂房。公司主要针对恶性心律失常,致力于提供全球领先的预防、监测、治疗、康复全流程完整解决方案,打造无创室性心律失常及心源性猝死防治平台。

目前,维伟思医疗依托其技术实力及创新能力,已研发出穿戴式自动体外除颤器(WCD)及自动体外除颤器。其中,WCD设备是一款国内首创产品,已于今年1月7日获得国家药监局医疗器械技术审评中心批准,进入创新医疗器械特别审查程序。(相关阅读:B村资讯 | 猝死急救!国内首款穿戴式心电除颤器进入特别审批“绿色通道”



该产品能够有效用于临床短期(1~3个月)心源性猝死的高危患者的风险预防和室颤治疗,具有穿戴简单方便、使用周期灵活、可重复使用及除颤效果可靠等优点。这不仅能让心源性猝死高危人群居家生活,且在院外也有该设备提供警示及除颤服务,为医生救治患者延长了时间窗。而且对于医院而言,该设备的应用有助于流转院内空间,更好地随访管理高危患者,且能够拥有充足的时间救治患者。



随着维伟思医疗的WCD设备进入特别审批绿色通道,B村在医疗器械领域,已有10家医疗器械企业的14个产品已经进入国家医疗器械创新产品审批“绿色通道”;在最高标准的三类医疗器械领域,B村已获105张产品注册证,27张产品生产许可证。

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博腾生物:基因细胞治疗CDMO布局加速



苏州博腾生物以上市公司博腾股份(股票代码:300363)为依托,搭建了质粒,病毒载体和细胞治疗产品为一体的CDMO平台,提供从早期研究、研究者发起的临床、新药临床试验申请(IND)、注册临床试验样品和商业化生产服务,加快药物研究转化进程。

据了解,博腾生物的1期项目GMP车间已于2020年11月完成验证并投入使用,可满足质粒、病毒及细胞产品从工艺开发到临床生产的需求。本轮融资资金将主要用于其2期项目的商业化生产基地建设和运营支出,以加快基因治疗业务AAV工艺开发及GMP生产能力的建设,全面提高GMP质粒、病毒和细胞治疗等产品的产能,加速博腾生物建立端到端的基因与细胞治疗CDMO服务平台能力,助力基因与细胞治疗药物的开发。


值得一提的是,在此之前,B村今年已有3起在细胞基因治疗领域的融资事件,包括B村客官亘喜生物在美国纳斯达克完成2.09亿美元的IPO轮融资,致力于CAR-T疗法的推进;B村客官纽福斯完成4亿元的B村融资,以加速推进AAV眼科基因治疗新药研发和核心产品NR082的临床研究。上周,B村客官诺洁贝宣布完成3000万美元A轮融资,融资主要用于公司多款基因治疗管线的临床产品的准备和cGMP生产车间的建设。(相关阅读:B村指数 | 3000万美元!诺洁贝完成A轮融资,全面推进多款基因治疗产品开发


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